| 器械名称 | 弹力束腹绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231239号 |
| 备案人名称 | 深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县峡江县工业园区创业孵化园（委托江西凯曼医疗技术有限公司生产） |
| 型号规格 | F2R-DB12V，F2R-GR23B，F2R-BL23B，F2R-BK23B，F2D-PK22B，F2D-BL22B，F2D-WT11V |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。由弹力带、扣子或魔术贴组成，由涤纶、氨纶、ABS材料制成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。绷带有弹力特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 2024年2月26日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层”；生产地址由“广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧”。；2024年6月6日：生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县峡江县工业园区创业孵化园（委托江西凯曼医疗技术有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：江西凯曼医疗技术有限公司；受托方统一社会信用代码：91360823MA37Y73J83； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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