| 器械名称 | 真菌检测荧光染料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180762号 |
| 备案人名称 | 广州往圣生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城南翔一路68号第（1）栋三楼303 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇南海软件科技园佛高科技智库中心B座B603（受托生产） |
| 型号规格 | 规格：30人份/盒、45人份/盒、90人份/盒、125人份/盒、50人份/2ml/盒、100人份/4ml/盒、200人份/8ml/盒 |
| 产品有效期 | 室温避光保存，切勿冷冻，有效期为三年。 |
| 产品描述 | 由钙荧光白、10%氢氧化钾和去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于真菌检查的染色。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 受托企业名称：往圣健康科技(广东)有限公司；统一社会信用代码：91440605MA566ADD0M |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-11 |
| 变更情况 | 2018年07月10日,包装规格由“30T、45T、90T、125T”变更为“30人份/盒、45人份/盒、90人份/盒、125人份/盒”。 产品技术要求变更。 2019年03月25日,产品技术要求变更。 2019年04月03日,包装规格由“30人份/盒、45人份/盒、90人份/盒、125人份/盒”变更为“规格：30人份/盒、45人份/盒、90人份/盒、100人份/盒、125人份/盒”。 产品技术要求变更。 2020年03月25日,包装规格由“规格：30人份/盒、45人份/盒、90人份/盒、100人份/盒、125人份/盒”变更为“规格：30人份/盒、45人份/盒、90人份/盒、125人份/盒、50人份/2ml/盒、100人份/4ml/盒、200人份/8ml/盒”。 产品技术要求变更。 2024年05月11日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔一路68号第（1）栋三楼303”变更为“佛山市南海区狮山镇南海软件科技园佛高科技智库中心B座B603（受托生产）”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“该产品为分类界定产品。 受托企业名称：往圣健康科技（广东）有限公司；统一社会信用代码：91440605MA566ADD0M”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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