| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160086号 |
| 备案人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015房；广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层； |
| 型号规格 | 3mL/管，20管/盒；200mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~25℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本品由甲醇、甲醛和磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 2021年12月28日,备案人组织机构代码由“33149725-0”变更为“914401013314972504”；备案人注册地址由“广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）”；生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015房；广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层；”。 2024年05月17日,产品有效期由“20±5℃保存，有效期12个月。”变更为“2~25℃保存，有效期12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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