| 器械名称 | 牙科修整用金刚砂车针 RecoDent Dental diamond instrument (NonSterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240183号 |
| 备案人名称 | 东权国际有限公司 RECODENT INTERNATIONAL CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 新北市树林区八德街3号6楼 新北市樹林區八德街3號6樓 |
| 生产地址 | 新北市树林区八德街3号6楼 新北市樹林區八德街3號6樓 |
| 代理人名称 | 东莞市盛纪康贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省东莞市黄江镇社贝康湖路50号372栋3单元203房 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1717677606296.docx) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用不锈钢和金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
