| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁德械备20210041号 |
| 备案人名称 | 唐派医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区加速器1号楼唐派大厦201 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区加速器1号楼唐派大厦201 |
| 型号规格 | 产品型号按照使用方式及形状分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅷ、Ⅸ01、Ⅸ02。其中Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅷ、Ⅸ01、Ⅸ02型为需经预冷使用型，Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅷ降温物质为纤维素凝胶，Ⅸ01、Ⅸ02降温物质为聚丙烯酰胺凝胶；Ⅱ为一次性速冷型，降温物质为尿素、水。产品规格按照重量分为 50g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、280g、300g、350g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、1000g。 |
| 产品描述 | 由降温物质和外套组成。降温物质为纤维素凝胶；尿素、水；聚丙烯酰胺凝胶，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 德州市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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