| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 豫许械备20210008号 |
| 备案人名称 | 河南康世源医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 禹州市梁北镇三峰山 |
| 生产地址 | 禹州市梁北镇三峰山 |
| 型号规格 | Ⅰ型(矩型)：3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm 、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型)：Ø 2.0cm、Ø3cm 、Ø4cm 、Ø4.5cm、Ø5cm、Ø6cm、 Ø6.5cm、Ø7cm、Ø8cm、 Ø9cm、Ø10cm、Ø12、Ø13cm、Ø14、Ø15cm、Ø16cm。Ⅲ型(跑道型)： 3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm 、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm。 |
| 产品描述 | 由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Φ2.0mm、Φ2.5mm、Φ3.0mm、Φ3.5mm、Φ4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 豫许械备20210008号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 2022年3月23日产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”产品描述更改 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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