| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20200006号 |
| 备案人名称 | 河南欣佰佳医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 生产地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 型号规格 | 型号 贴(宽×长)XBJ-I 50mm×50mmXBJ-II 50mm×70mmXBJ-III 60mm×60mmXBJ-IV 70mm×70mmXBJ-V 70mm×80mmXBJ-VI 75mm×75mmXBJ-VII 80mm×80mmXBJ-VIII 90mm×90mmXBJ-IX 90mm×100mmXBJ-X 90mm×120mmXBJ-XI 100mm×100mmXBJ-XII 100mm×110mmXBJ-XII 100mm×120mmXBJ-XIV 100mm×130mmXBJ-XV 100mm×135mmXBJ-XVI 105mm×135mmXBJ-XVII 100mm×140mmXBJ-XVIII 100mm×150mmXBJ-XIX 110mm×110mmXBJ-XX 120mm×120mmXBJ-XXI 130mm×130mmXBJ-XXII 130mm×150mmXBJ-XXIII 130mm×160mmXBJ-XXIV 140mm×140mmXBJ-XXV 140mm×170mmXBJ-XXVI 140mm×180mmXBJ-XXVII 140mm×200mmXBJ-XXVIII 150mm×150mmXBJ-XXIX 150mm×200mmXBJ-XXX 160mm×160mmXBJ-XXXI 160mm×180mmXBJ-XXXII 170mm×170mmXBJ-XXXIV 170mm×200mmXBJ-XXXV 170mm×210mmXBJ-XXXVI 180mm×180mmXBJ-XXXVII 180mm×200mmXBJ-XXXVIII 180mm×210mmXBJ-XXXIX 180mm×230mmXBJ-XL 180mm×240mmXBJ-XLI 190mm×190mmXBJ-XLII 190mm×210mmXBJ-XLIII 190mm×230mmXBJ-XLIV 190mm×250mmXBJ-XLV 200mm×200mmXBJ-XLVI 200mm×230mmXBJ-XLVII 200mm×250mmXBJ-XLVIII 210mm×210mmXBJ-XLIX 210mm×230mmXBJ-L 220mm×220mmXBJ-LI 230mm×250mmXBJ-LII 230mm×260mmXBJ-LIIl 250mm×250mm |
| 产品描述 | 由医用压敏胶、无纺布、不锈钢珠(直径2mm、直径3mm)及离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备注 | 豫许械备20200006号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 型号或规格变更为“常规型（40-230）mm×（40-230）mm 异形（40-230）mm×（40-230）mm 圆形 （40-230）mm×（40-230）mm” 变更时间2020年05月27日。2021年4月12日生产地址由“许昌市建安区尚集镇繁荣路与尚德路交汇处”变更为“河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号”2022年3月23日产品描述由“由球状体（不锈钢珠）和医用压敏胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由医用压敏胶、无纺布、不锈钢珠或塑料珠（1mm-5mm）及离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”产品描述变更 规格型号变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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