| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20170018号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号；浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号（受托企业地址） |
| 型号规格 | 通用型： 长×宽(敷垫长×宽)： (20～200) mm×(10～200)mm(敷垫(5～150) mm×(5～150)mm)； 防水透气型：直径：Φ(5～15)mm；足跟贴型： 长轴×短轴：(40～200)mm×(18～200)mm (尺寸允差±10%) |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的非织造布或自粘性水胶体基质制成。水胶体基质由热熔胶和羧甲基纤维素钠(CMC)制成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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