| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20221217号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C,2栋15层(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 型号规格 | 型号：5LH，规格：200mL、500mL、500mL×4、4L； 型号：5LDA，规格：200mL、1000mL、1000mL×4、4L； 型号：5LDB，规格：200mL、500mL、500mL×4。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂在2-32℃下储存，有效期24个月。 开瓶试剂使用温度为10-32℃，开瓶有效期为60天。 |
| 产品描述 | 型号：5LH，主要组成成分：表面活性剂、磷酸缓冲剂、苯甲酸钠； 型号：5LDA，主要组成成分：表面活性剂、乙酸缓冲剂、PC-300； 型号：5LDB，主要组成成分：表面活性剂、邻苯二甲酸缓冲剂、PC-300。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白的测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2023年1月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社 区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”。；2023年12月13日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”； ；2024年5月15日：生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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