| 器械名称 | 球囊扩张充压装置 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230113号 |
| 备案人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号：GLWND-QN-A、GLWND-QN-B 规格：1套/袋。 |
| 产品描述 | 由推注系统、连接管路组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 变更情况 | 2023年10月31日 说明书更改情况概述由“”变更为“说明书进行了变更，具体详见附件1”。 2024年05月09日 说明书更改情况概述由“”变更为“说明书进行了变更，具体详见附件1”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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