| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20240005号 |
| 备案人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条 11 号东侧 101102 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1S3层（委托生产） |
| 型号规格 | ZKDK-Y-P1：14.5cm×28cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDK-Y-P2：14.5cm×29cm，剪孔范围：20-66mm、ZKDK-Y-P4：15cm×28cm，剪孔范围：25-85mm、ZKDK-Y-T1：14cm×26cm，剪孔范围：20-45mm、ZKDK-Y-T2：15cm×28cm，剪孔范围：20-45mm、ZKDK-Y-T3：14 cm×26cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDK-Y-T4：15cm×28cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDB-Y-T1：14cm×19cm，剪孔范围：20-45mm、ZKDB-Y-T2：14cm×19cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDK-L1：14cm×27.5cm、ZKDB-L1：14.5cm×19cm、DP-P2：直径11cm，剪孔范围：20-51mm、DP-P3：11.5cm×11.5cm，可塑孔范围：20-45mm、DP-P4：12.7cm×12.7cm，可塑孔范围：20-57mm、DP-P5：12.7cm×12.7cm，可塑孔范围：20-70mm、DP-P7：10.8cm×10.8cm，剪孔范围：20-43mm、DP-P9：11.8cm×11.8cm，剪孔范围：20-45mm、DP-T1：10.2cm×10.2cm，剪孔范围：20-65mm、DP-T3：15.2cm×15.2cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDK-Y-P3：14.5cm×28cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDK-Y-P5：15cm×28cm，剪孔范围：12-85mm、ZKDB-Y-P1：14cm×19cm，剪孔范围：20-65mm、ZKDK-L2：14.5cm×29cm、DP-P1：直径10.8cm，剪孔范围：20-45mm、DP-P6：10.8cm×10.8cm，剪孔范围：20-31mm、DP-P8：11.8cm×11.8cm，剪孔范围：20-56mm、DP-P10：15.2cm×15.2cm，剪孔范围：20-65mm、DP-T2：12.7cm×12.7cm，剪孔范围：20-65mm、DP-T4：11.8cm×11.8cm，剪孔范围：20-45mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 2024年05月17日，生产地址由“湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路 31 号院内 10 号楼 2 楼（委托生产）”变更为“郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层（委托生产）”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
