器械名称 | 根管扩大针 |
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备案号 | 粤穗械备20240194号 |
备案人名称 | 广州沃德医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇市莲路352号202 |
生产地址 | 广州市番禺区石楼镇市莲路352号202 |
型号规格 | 型号:G钻 长度规格:28mm,32mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:P钻 长度规格:28mm,32mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:B1 长度规格:34mm,65mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:B2 长度规格:33mm,61mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#; 型号:M 长度规格:33mm,粗细代码:1#、2#、3#、4# |
产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹、螺旋刃口,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 |
预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-11 |
变更情况 | 2024年05月11日,型号/规格由“型号:G钻 长度规格:28mm,31mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:P钻 长度规格:28mm,31mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:B1 长度规格:34mm,65mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:B2 长度规格:33mm,61mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#; 型号:M 长度规格:33mm,粗细代码:1#、2#、3#、4#”变更为“型号:G钻 长度规格:28mm,32mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:P钻 长度规格:28mm,32mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:B1 长度规格:34mm,65mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#; 型号:B2 长度规格:33mm,61mm粗细代码:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#; 型号:M 长度规格:33mm,粗细代码:1#、2#、3#、4#”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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