| 器械名称 | 椎间融合器器械包 |
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| 备案号 | 川泸械备20240006号 |
| 备案人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋、3号楼 |
| 型号规格 | 颈椎融合器器械包:试模块(4mm/5mm/6mm/7mm/8mm/9mm)、打入器(长打入器/短打入器)、弧形调节器φ6、植骨器φ5.5、植骨仓149×19、刮匙(2.0×45°/2.0×45°(左)/2.0×45°(右))腰椎融合器器械包:融合器枪M3、T型快装手柄、铰刀(7mm/8mm/9mm/10mm/11mm/12mm/13mm/14mm)、撑开模(8×22mm/8×26mm/9×22mm/9×26mm/10×22mm/10×26mm/11×22mm/11×22mm/12×22mm/12×26mm/14×22mm/14×26mm)、滑锤227mm、方形刮刀直8mm、刮勺(直8.2mm/直6mm)、植骨仓41x30、植骨器φ6.5、植骨漏斗φ5、骨填塞器168.5×φ4.8、加深器300×φ8 |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内 |
| 产品描述 | 椎间融合器器械包分为颈椎融合器器械包和腰椎融合器器械包。 1)颈椎融合器器械包由试模块、打入器、植骨器、植骨仓、弧形调节器、刮匙组成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 2)腰椎融合器器械包由融合器枪、快装手柄、铰刀、撑开模、滑锤、方形刮刀、植骨仓、植骨器、植骨漏斗、骨填塞器、加深器组成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 椎间融合器器械包与手术器械配合使用，用于椎间融合手术时植入或取出椎间融合器。不接触血循环和中枢系统。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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