| 器械名称 | 单臂一体式骨科外固定支架器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20240004号 |
| 备案人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋、3号楼 |
| 型号规格 | 护套(螺钉导向器、钻头导向器、螺纹针取出器、克氏针导向器、克氏针张紧器、钻头调节装置)、骨科钻头(实心钻头、空心钻头)、剪线钳、复位钳(迷你复位钳、自锁复位钳、可透视复位钳)、锥形套管针、骨科用扳手(T形扳手、六角扳手、开口扳手、大力扳手、通用扳手、扭力扳手)、锤子、加压调节器间距器 |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内 |
| 产品描述 | 单臂一体式骨科外固定支架器械包由护套、骨科钻头、剪断钳、复位钳、骨导引针、骨科用扳手、骨锤组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 单臂一体式骨科外固定支架器械包与手术器械配合使用，用于骨科手术时安装单臂一体式骨科外固定支架。不接触血循环和中枢系统。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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