| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240811号 |
| 备案人名称 | 荧禾医疗科技（天津）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区京津医药谷永康道南侧高校成果转化基地39号厂房123门 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室（委托生产） |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 产品有效期 | 在2-30℃避光的储存条件下，未开封有效期为24个月；开封后，有效期为4个月。 生产日期：有效期至见标签。 |
| 产品描述 | 产品由A液：固定液，B液：荧光染料、酸碱缓冲液、抗荧光淬灭剂、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | “天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室”为受托企业“朗禾(天津)医疗科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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