| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240160号 |
| 备案人名称 | 纳维（山东）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市章丘区埠村街道西外环路181号1号楼303室 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区埠村街道西外环路181号1#车间303室、305室 |
| 型号规格 | 【型号】根据基材结构不同分为：TZ型、HT型、TT型、TM型; 释义：TZ为套扎式、HT为环套式、TT为套筒式、TM为自固定贴膜式 【规格】根据医院超声探头种类不同分为：1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。其中：TZ型(套扎式)：主体结构由PE/TPU材质的隔离套袋 、固定带(魔术扣或橡皮筋)制成；HT型(环套式)：主体结构由乳胶材质的透声薄膜制成；TT型(套筒式)：主体结构由硅胶材质的隔离套筒制成；TM型(自固定贴膜式)：主体结构由纤维胶膜经分切成片制成。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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