| 器械名称 | 自粘弹力绷带 |
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| 备案号 | 闽厦械备20240109号 |
| 备案人名称 | 爱义达（厦门）医护科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区集贤路1678号11号第六层601厂房 |
| 生产地址 | 厦门市同安区集贤路1678号11号第五层501厂房南侧、第六层601厂房南侧 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型，Ⅱ型 规格：10x450cm，7.5x450cm，5x450cm，2.5x450cm，10x500cm，7.5x500cm，5x500cm，2.5x500，10x400cm，7.5x400cm，5x400cm，2.5x400cm，10x360cm，7.5x360cm，5x360cm，2.5x360cm，10x250cm，7.5x250cm，5x250cm，2.5x250cm，10x150cm，7.5x150cm，5x150cm，2.5x150cm 包装规格：1个/袋，1个/盒，2个/盒，10个/盒，12个/盒，20个/盒，24个/盒，48个/盒？。 |
| 产品描述 | I型：由无纺布、氨纶和涂胶制成，Ⅱ型由PBT、氨纶和涂胶制成，通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 2024年06月14日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格由“型号：Ⅰ型，Ⅱ型；规格：10x450cm，7.5x450cm，5x450cm，2.5x450cm，10x500cm，7.5x500cm，5x500cm，2.5x500，10x400cm，7.5x400cm，5x400cm，2.5x400cm，10x360cm，7.5x360cm，5x360cm，2.5x360cm，10x250cm，7.5x250cm，5x250cm，2.5x250cm，10x150cm，7.5x150cm，5x150cm，2.5x150cm；包装规格：1个/袋，1个/盒，2个/盒，10个/盒，12个/盒，20个/盒，24个/盒，48个/盒。”变更为“型号：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型；规格：10x450cm，7.5x450cm，5x450cm，2.5x450cm，10x500cm，7.5x500cm，5x500cm，2.5x500，10x400cm，7.5x400cm，5x400cm，2.5x400cm，10x360cm，7.5x360cm，5x360cm，2.5x360cm，10x250cm，7.5x250cm，5x250cm，2.5x250cm，10x150cm，7.5x150cm，5x150cm，2.5x150cm；包装规格：1个/袋，1个/盒，2个/盒，6个/盒，10个/盒，12个/盒，20个/盒，24个/盒，48个/盒。”；产品描述由“I型：由无纺布、氨纶和涂胶制成，Ⅱ型由PBT、氨纶和涂胶制成，通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“I型由无纺布、氨纶和涂胶制成，Ⅱ型由PBT、氨纶和涂胶制成，Ⅲ型由棉、氨纶和涂胶制成，通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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