| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 鲁青械备20240183号 |
| 备案人名称 | 青岛迪克森医疗用品有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区常州路6号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区常州路6号 |
| 型号规格 | 【型号】普通型、感温变色型。【规格】 40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×120mm、55mm×110mm、50mm×100mm、50mm×110mm、60mm×110mm、60mm×120mm、70mm×120mm、80mm×120mm、90mm×120mm、45mm×130mm、65mm×130mm、10mm×140mm。尺寸允差为±10%。 |
| 产品描述 | 由凝胶层、背衬层和防粘层组成，凝胶层的降温物质成分由纯化水、甘油、丙二醇、氯化钾、卡拉胶、1，2-己二醇、色素(亮蓝、胭脂红、柠檬黄)组成，背衬层由无纺布组成，防粘层由聚乙烯薄膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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