| 器械名称 | 地高辛染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230488号 |
| 备案人名称 | 广州翰德泽信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房 |
| 型号规格 | 型号：V01、V02、V03、V04、V05、V06、V07、V08、V09、V10。 规格：1人份/盒；2人份/盒；12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 运输条件：0℃以上运输不应超过96小时；储存条件：在-20℃下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由地高辛染料探针组成、dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2024年04月29日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440101MA5AQBFL4X”；包装规格由“型号：V01、V02、V03 规格：12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒、96人份/盒。”变更为“型号：V01、V02、V03、V04、V05、V06、V07、V08、V09、V10。 规格：1人份/盒；2人份/盒；12人份/盒；24人份/盒；48人份/盒、96人份/盒。”；主要组成成分由“A管：由地高辛染料探针组成； B管：由dNTP（脱氧核糖核苷三磷酸）、缓冲液组成。”变更为“由地高辛染料探针组成、dNTP（脱氧核糖核苷三磷酸）、缓冲液组成。”；产品有效期由“在-20℃下保存，有效期12个月”变更为“运输条件：0℃以上运输不应超过96小时；储存条件：在-20℃下保存，有效期12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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