| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20240089号 |
| 备案人名称 | 吉林省亨力源医药生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 长春市北湖科技开发区东至丁七街、西至乙五街、南至丁十一路、北至乙一路创新产业园9号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区东至丁七街、西至乙五街、南至丁十一路、北至乙一路创新产业园9号楼二层、三层 |
| 型号规格 | 50×50、50×100、50×120、80×100、100×150、275×128(单位：mm) |
| 产品描述 | 产品由降温物质(甘油、卡波姆、纯化水)和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | 2024年09月05日 备案人住所由“长春兴隆综合保税区科技孵化园2号楼厂房五层501室-2”变更为“长春市北湖科技开发区东至丁七街、西至乙五街、南至丁十一路、北至乙一路创新产业园9号楼二层、三层”;生产地址由“吉林省长春市兴隆综合保税区科技孵化园2号楼厂房五层501室-2”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区东至丁七街、西至乙五街、南至丁十一路、北至乙一路创新产业园9号楼二层、三层”。 2024年05月23日 型号/规格由“50×50、50×100、50×120、80×100、100×150（单位：mm）”变更为“50×50、50×100、50×120、80×100、100×150、275×128（单位：mm）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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