| 器械名称 | 跟腱修复器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20240024号 |
| 备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：JF11X，规格附件 |
| 产品描述 | 跟腱修复器械(包)由持针钳、肌腱钳、骨科用穿孔针、打孔器、术前肌腱固定器、快装手柄组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。肌腱钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨科用穿孔针：由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。打孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。术前肌腱固定器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 预期用途 | 适用于跟腱修复手术操作时使用 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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