| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 渝渡械备20240015号 |
| 备案人名称 | 海美纳基因科技（重庆）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路1号（2楼21） |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 |
| 型号规格 | A24人份/盒，A48人份/盒，A96人份/盒，M48人份/盒，M96人份/盒 |
| 产品有效期 | 1 储存于2-37℃，有效期为12个月（磁珠液MPC收到货后储存于2-8℃、蛋白酶K2收到货后储存于-25~-15℃）。 2 试剂盒2-37℃运输，运输时间不超过7天。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K2(蛋白酶K)、蛋白酶K溶解液(50%甘油、Tris、CaCl2)、8联磁力套、SDS溶液(十二烷基硫酸钠)、研磨管(玻璃珠)、样本板为裂解液JLBN(异硫氰酸胍、异丙醇)、清洗板1为清洗液BW1(异硫氰酸胍、乙醇)、清洗板2为洗涤液BW2+磁珠液MPG(Tris、异丙醇、磁珠液)、洗脱板为洗脱液NFW(无酶水)、96联磁力套、磁珠液MPG(磁珠液)、裂解液JLBN(异硫氰酸胍盐、异丙醇)、洗涤液BW1(异硫氰酸胍盐)、洗涤液BW2(Tris、异丙醇)、洗脱液NFW(无酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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