| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20240005号 |
| 备案人名称 | 河北柯怡医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市永年区临洺关镇河北铺村南（村委会西行50米西侧） |
| 生产地址 | 河北省邯郸市永年区临洺关镇河北铺村南（村委会西行50米西侧） |
| 型号规格 | KY-I，KY-II;6*12英寸8*10英寸10*12英寸10*14英寸11*14英寸;12*14英寸13*17英寸14*14英寸14*17英寸;A3 A4 B5 16K |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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