| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
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| 备案号 | 粤深械备20240286号 |
| 备案人名称 | 深圳市希尔曼生物医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心1号厂房8层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心1号厂房8层 |
| 型号规格 | 型号：SM1101、SM1102、SM1103、SM1104、SM1105、SM1106 规格：2ml、3ml、5ml、6ml 包装规格：50支/盒、100支/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。拭子由ABS组成。 保存液组分： SM1101(GN):胰蛋白胨、葡萄糖、甘露醇、柠檬酸钠、去氧胆酸钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、氯化钠、蛋白胨、牛肉膏粉。 SM1102(NS)：氯化钠。 SM1103(LB):胰胨、多阶胨、酵母膏、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。 SM1104(SC):蛋白胨、乳糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、亚硒酸氢钠、L-胱氨酸。 SM1105(NB):蛋白胨、牛肉膏粉、氯化钠。 SM1106(SF):胰蛋白胨、乳糖、亚硒酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。 细菌菌落总数≤200cfu/支;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
