| 器械名称 | 样本保存液 |
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| 备案号 | 粤深械备20240287号 |
| 备案人名称 | 深圳市森盈智能科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道龙光社区龙珠三路光前工业区9栋3层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道龙珠三路南山睿园11栋南座105 |
| 型号规格 | 型 号： ICC-p16 ICC Liquid based-p16 ICC Liquid based-p16/Ki-67 ICC Liquid based-p16-HPV ICC Liquid based-HPV ICC Liquid based ICC-p16-Ki67 规 格：12ml/人份 包装规格：300人份/箱 |
| 产品有效期 | 储存温度2℃至30℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | ICC-p16：由乙醇缓冲液、甲醛、乙醇组成。 ICC Liquid based-p16：由乙醇缓冲液、甲醛、氯化钠组成。 ICC Liquid based-p16/Ki-67：由乙醇缓冲液、甲醛、甘油组成。 ICC Liquid based-p16-HPV：由乙醇缓冲液、甲醛、冰乙酸组成。 ICC Liquid based-HPV：由乙醇缓冲液、甲醛、磷酸氢二钠组成。 ICC Liquid based：由乙醇缓冲液、乙醇组成。 ICC-p16-Ki67：由乙醇缓冲液、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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