| 器械名称 | 胫骨空心髓内钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210837号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：CS160000、CS160000-1；产品组件的规格/型号附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 胫骨空心髓内钉手术用器械箱由柔性钻、导针、骨铰刀、定位针、骨科钻头、钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位架、骨科定位杆、护套、髓内骨折复位器、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位器、转接头、骨测量器、骨科用扳手、骨科用保护器、扩孔器、滑锤、取钉器、快装手柄、钢丝穿引器、持针钳、测深器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出胫骨空心髓内钉用。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 胫骨空心髓内钉手术用器械箱由柔性钻、导针、骨铰刀、定位针、骨科钻头、钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位架、骨科定位杆、护套、髓内骨折复位器、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位器、转接头、骨测量器、骨科用扳手、骨科用保护器、扩孔器、滑锤、取钉器、快装手柄、钢丝穿引器、持针钳、测深器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 2024-04-3 \n,型号：CS160000、CS160000-1；产品组件的规格/型号见附页Ⅰ。 2024-04-3 \n,直至产品丧失使用功能 2024-04-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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