| 器械名称 | 医用射线防护手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20210075号 |
| 备案人名称 | 河北穿着不累医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州高新区小微企业创业园79#厂房3层302号 |
| 生产地址 | 河北省沧州高新区小微企业创业园79#厂房3层302号 |
| 型号规格 | ST001 ST002 ST003 ST004 ST005 CR-12 CR-13 CR-14 |
| 产品有效期 | 6年 |
| 产品描述 | 由含铅或含铅与其他重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)、非铅重金属(钐、铈、钡、铜、稀土混合材料)、(钐、铈、铜、稀土混合材料)、(镧、钐、钆、稀土混合材料)、(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨混合材料)、混合的橡塑片材组成或与内衬布面料缝制而成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 变更情况 | 2024年04月19日 型号/规格由“ST001 ST002 ST003 ST004 ST005”变更为“ST001 ST002 ST003 ST004 ST005 CR-12 CR-13 CR-14”;产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料片组成。”变更为“由含铅或含铅与其他重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)、非铅重金属(钐、铈、钡、铜、稀土混合材料）、(钐、铈、铜、稀土混合材料）、（镧、钐、钆、稀土混合材料）、(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨混合材料)、混合的橡塑片材组成或与内衬布面料缝制而成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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