| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210410号 |
| 备案人名称 | 深圳市锐影医疗科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第18A栋厂房五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第 18A 栋厂房五层 |
| 型号规格 | 型号：DTEB；规格：8x10英寸、10x12英寸、11x14英寸、14x17英寸。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-11 |
| 变更情况 | 2022年11月7日：产品描述由“由PET基板、包被热感应银盐和保护层组成”变更为”由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成“；预期用途由”用于干式成像设备硬拷贝输出、记录医用影像图像“变更为”用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR、NM、DSA)的记录“。；2024年4月11日：型号/规格由“DTEB-8x10 英寸、DTEB-10x12 英寸、DTEB-11x14 英寸、DTEB-14x17 英寸”变更为“型号：DTEB；规格：8x10英寸、10x12英寸、11x14英寸、14x17英寸”；预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR、NM、DSA)的记录”变更为“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
