| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240283号 |
| 备案人名称 | 天津蓉威生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158159 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158159 |
| 型号规格 | 型号：颈肩腰腿型，四肢关节型，头部型，乳房型，脐部型，腹部型，腿部型，眼部型，颈椎型，足部型，腰部型，背部型，咽部型，耳部型，面部型。 颈肩腰腿型：60mm×80mm、80mm×100mm、90mm×100mm、90mm×120mm、95mm×120mm、100mm×120mm、100mm×125mm、100mm×130mm、120mm×150mm、130mm×180mm。 四肢关节型：70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×100mm、95mm×120mm、100mm×120mm、100mm×125mm、100mm×130mm、120mm×150mm、130mm×180mm。 头部型：40mm×80mm、50mm×70mm、60mm×60mm、60mm×100mm。 乳房型：50mm×70mm、80mm×100mm、100mm×120mm。 脐部型：50mm×70mm、70mm×70mm、80mm×80mm。 腹部型：50mm×70mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×100mm、95mm×120mm、200mm×300mm。 腿部型：70mmmm×100mm、80mm×100mm、90mm×100mm、95mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、120mm×150mm、130mm×180mm。 眼部型：10mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×180mm、200mm×240mm、Φ60mm。 颈椎型：70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×100mm、95mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、120mm×150mm、130mm×180mm。 足部型：60mm×60mm、70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×100mm、100mm×120mm。 腰部型：70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×100mm、95mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、120mm×150mm、130mm×180mm。 背部型：70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×100mm、95mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、120mm×150mm、130mm×180mm。 咽部型：50mm×70mm、70mm×70mm、Φ60mm。 耳部型：Φ25 mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ50mm、Φ60mm。 面部型：90mm×120mm、90mm×140mm、200mm×240mm、240mm×310mm。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起有效期2年。 |
| 产品描述 | 由球状体(钢球)和医用胶布(无纺布、热熔胶、离型纸)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。一次性使用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 由球状体（钢球）和医用胶布（无纺布、热熔胶、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。一次性使用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 2024-03-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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