| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240169号 |
| 备案人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由阻断剂、组合一抗(p16/Ki-67)、组合二抗(HRP/AP)、Red-A、Red-B、DAB-A、DAB-B及苏木素组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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