| 器械名称 | 胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230166号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：JZ050000、JZ150000；规格：1套/箱；各组件的规格型号附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱由植骨器、骨科用扳手、植骨漏斗、持取器、骨科撑开器、脊柱植入物推送器、转接头、骨科用夹持器、骨锉、骨测量器、持板钳、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、套筒组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 适用于胸腰椎可撑开人工椎体的安装固定手术时使用。各组件的预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 产品型号：JZ050000、JZ150000；规格：1套/箱；各组件的规格型号见附页Ⅰ。 2024-04-3 \n,胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱由植骨器、骨科用扳手、植骨漏斗、持取器、骨科撑开器、脊柱植入物推送器、转接头、骨科用夹持器、骨锉、骨测量器、持板钳、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、套筒组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 2024-04-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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