| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210314号 |
| 备案人名称 | 天津市佳士安医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市静海经济开发区和山路1号 |
| 生产地址 | 天津市静海经济开发区和山路1号 |
| 型号规格 | 型号：经济型、高弹舒适型、高弹棉柔型、弹力型、防水透气弹力型、防水透气弹力卡通型、防水透气透明型 规格：76*65mm、76*51mm、76*45mm、76*38mm、76*25mm、76*19mm、74*25mm、74*24mm、72*38mm、72*22mm、72*19mm、70*60mm、70*40mm、70*18mm、70*17mm、68*49mm、65*25mm、62*42mm、62*20mm、60*45mm、60*25mm、57*19mm、56*37mm、56*19mm、54*40mm、53*50mm、51*45mm、50*41mm、48*10mm、45*10mm、40*10mm、38*38mm、27*27mm、Φ22mm、Φ23mm、Φ25mm、Φ26mm、Φ30mm |
| 产品有效期 | 产品有效期3年。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(树脂、橡胶、聚丙烯酸酯和无纺布、弹力布、含棉弹力布、PU、PE)、吸收性敷垫(无纺布)、防粘连层(格拉辛纸)和可剥离的保护层(pet塑料)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 由涂胶基材（树脂、橡胶、聚丙烯酸酯和无纺布、弹力布、含棉弹力布、PU、PE）、吸收性敷垫（无纺布）、防粘连层（格拉辛纸）和可剥离的保护层（pet塑料）组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 2023-12-4 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
