| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20200225号 |
| 备案人名称 | 武汉艾米森生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号 |
| 型号规格 | 型号：粪便DNA磁珠法，规格：24次/盒、48次/盒、96次/盒； 型号：粪便DNA快速提取，规格：24次/盒(瓶装)、48次/盒(瓶装)、96次/盒(瓶装)、48次/盒(预分装)、96次/盒(预分装)； 型号：粪便DNA提取转化，规格：24次/盒、48次/盒、96次/盒 |
| 产品有效期 | 型号：粪便DNA磁珠法，18个月；型号：粪便DNA快速提取，12个月；型号：粪便DNA提取转化，18个月 |
| 产品描述 | 型号为粪便DNA磁珠法：由捕获剂、缓冲液及洗脱液TE组成；型号为粪便DNA快速提取：由裂解结合液、磁珠悬液、洗涤液、漂洗液及洗脱液组成；型号为粪便DNA提取转化：由裂解结合液、洗涤液、漂洗液、缓冲液、转化液、结合液、洗脱液及磁珠悬液组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
