| 器械名称 | 增菌培养基 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230333号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型； 规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。 |
| 产品有效期 | A型：避光，2-8℃储存，有效期2年；B型：2-30℃储存，有效期24个月；C型：2-8℃储存，保质期1年；D型：2-30℃储存，有效期3年；E型：2-30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | A型由结晶紫，琼脂粉，磷酸二氢钠，磷酸二氢钾，MOPS，甲胺喋呤钠，蛋白胨，玉米淀粉，葡萄糖，硫酸镁组成； B型由胰蛋白胨，葡萄糖，甘露醇，柠檬酸钠，去氧胆酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯化水组成； C型：由蛋白胨，酵母粉，氯化钠，蔗糖，水杨苷，乳糖，琼脂组成； D型：由蛋白胨，牛心浸出粉，氯化钠，磷酸二氢钾，葡萄糖，硫代乙醇酸钠，氯化镁，氯化钙组成； E型：由牛浸膏，蛋白胨，氯化钠，氯化钾，氯化钙，琼脂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾组成。 |
| 预期用途 | 用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 2023年10月18日,包装规格由“型号：A型；规格：3ml”变更为“型号：A型；规格：3ml；型号：B型；规格：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L”；主要组成成分由“由麦芽糖、蛋白陈 、氯化钠、血清、纯化水组成。”变更为“A型由麦芽糖、蛋白陈 、氯化钠、血清、纯化水组成； B型由胰蛋白胨，葡萄糖，甘露醇，柠檬酸钠，去氧胆酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯化水组成。”；产品有效期由“运输条件：2-30℃，运输时间：≤7 天，-20℃以下贮存，保质期六个月。”变更为“A型：运输条件：2-30℃，运输时间：≤7 天，-20℃以下贮存，保质期六个月；B型：2-30℃储存，有效期24个月。”。 产品技术要求变更。 2023年12月08日,包装规格由“型号：A型；规格：3ml；型号：B型；规格：2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L”变更为“型号：A型、B型、C型、D型； 规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L”；主要组成成分由“A型由麦芽糖、蛋白陈 、氯化钠、血清、纯化水组成； B型由胰蛋白胨，葡萄糖，甘露醇，柠檬酸钠，去氧胆酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯化水组成。”变更为“A型由结晶紫，琼脂粉，磷酸二氢钠，磷酸二氢钾，MOPS，甲胺喋呤钠，蛋白胨，玉米淀粉，葡萄糖，硫酸镁组成； B型由胰蛋白胨，葡萄糖，甘露醇，柠檬酸钠，去氧胆酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯化水组成。 C型：由蛋白胨，酵母粉，氯化钠，蔗糖，水杨苷，乳糖，琼脂组成。 D型：由蛋白胨，牛心浸出粉，氯化钠，磷酸二氢钾，葡萄糖，硫代乙醇酸钠，氯化镁，氯化钙组成。”；产品有效期由“A型：运输条件：2-30℃，运输时间：≤7 天，-20℃以下贮存，保质期六个月；B型：2-30℃储存，有效期24个月。”变更为“A型：避光，2-8℃储存，有效期2年；B型：2-30℃储存，有效期24个月；C型：2-8℃储存，保质期1年；D型：2-30℃储存，有效期3年。”。 产品技术要求变更。 2024年04月09日,包装规格由“型号：A型、B型、C型、D型； 规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型； 规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”；主要组成成分由“A型由结晶紫，琼脂粉，磷酸二氢钠，磷酸二氢钾，MOPS，甲胺喋呤钠，蛋白胨，玉米淀粉，葡萄糖，硫酸镁组成； B型由胰蛋白胨，葡萄糖，甘露醇，柠檬酸钠，去氧胆酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯化水组成。 C型：由蛋白胨，酵母粉，氯化钠，蔗糖，水杨苷，乳糖，琼脂组成。 D型：由蛋白胨，牛心浸出粉，氯化钠，磷酸二氢钾，葡萄糖，硫代乙醇酸钠，氯化镁，氯化钙组成。”变更为“A型由结晶紫，琼脂粉，磷酸二氢钠，磷酸二氢钾，MOPS，甲胺喋呤钠，蛋白胨，玉米淀粉，葡萄糖，硫酸镁组成； B型由胰蛋白胨，葡萄糖，甘露醇，柠檬酸钠，去氧胆酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯化水组成； C型：由蛋白胨，酵母粉，氯化钠，蔗糖，水杨苷，乳糖，琼脂组成； D型：由蛋白胨，牛心浸出粉，氯化钠，磷酸二氢钾，葡萄糖，硫代乙醇酸钠，氯化镁，氯化钙组成； E型：由牛浸膏，蛋白胨，氯化钠，氯化钾，氯化钙，琼脂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾组成。”；产品有效期由“A型：避光，2-8℃储存，有效期2年；B型：2-30℃储存，有效期24个月；C型：2-8℃储存，保质期1年；D型：2-30℃储存，有效期3年。”变更为“A型：避光，2-8℃储存，有效期2年；B型：2-30℃储存，有效期24个月；C型：2-8℃储存，保质期1年；D型：2-30℃储存，有效期3年；E型：2-30℃储存，有效期12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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