| 器械名称 | S100抗体检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 黔筑械备20180055号 |
| 备案人名称 | 贵州美鑫达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 型号规格 | 1.5mL/盒;3mL/盒;5mL/盒 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 试剂盒主要组成成分为抗体、通用IHC封闭液、DAB稀释液、DAB显色液。本试剂盒可用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片、人体组织冰冻切片和细胞中S100抗原的定性检测。本产品采用了纳米超敏感辣根过氧酶多聚体技术和直接免疫组化技术。并专为冰冻组织切片染色进行了优化。在冰冻切片上抗体孵育仅需3分钟，在石蜡切片上抗体孵育只需15-30分钟。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 无 生产地址由贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋二楼变为贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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