| 器械名称 | 免疫显色试剂 BONDPRIME Polymer AP Detection System |
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| 备案号 | 国械备20240100号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 型号规格 | 100测试/盒 试剂1：15mL 试剂2：15mL 试剂3：2×4.5mL 试剂4：1.0mL 试剂5：1.0mL 试剂6：2×32mL |
| 产品有效期 | 储存在2～8℃环境下，有效期14个月。 |
| 产品描述 | 本产品由试剂1：一抗后试剂AP、试剂2：多聚物AP、试剂3：红色组分A、试剂4：红色组分B、试剂5：红色组分C、试剂6：红色组分D组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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