| 器械名称 | 种植用牙钻限深导向器 Drill Stopper |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240093号 |
| 备案人名称 | 爱瑧种植牙株式会社 Izenimplant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 1, 2Dong, 2632, Suworam 4gil, Seotanmyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 1, 2Dong, 2632, Suworam 4gil, Seotanmyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 合肥美嘉齐医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1710470173801.docx) |
| 产品描述 | 在牙科种植过程中使用,无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 代理人由“江苏乐植医疗科技有限公司”变更为“合肥美嘉齐医疗器械有限公司”；代理人住所由“江苏省常州市新北区薛家镇雁荡河路28号3号楼第一层东间”变更为“安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室”变更时间2024年06月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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