| 器械名称 | 眼用注吸冲洗器 Ophthalmic Cannula |
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| 备案号 | 国械备20240111号 |
| 备案人名称 | 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. |
| 备案人注册地址 | 14240 Carlson Circle，Building K，Suite 8，Tampa, FL 33626，USA |
| 生产地址 | 34 Sibirsky Tract Str., Building 4,420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia |
| 代理人名称 | 广州从览贸易发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711120614702.docx) |
| 产品描述 | 本产品由注吸头(针头)，管体(管路)和尾座组成。产品采用了两种金属材料制成，不锈钢和钛合金。非无菌提供。可重复使用，使用前需由使用者根据使用说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于冲洗眼组织或吸液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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