| 器械名称 | 菌斑显示液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230947号 |
| 备案人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋301 |
| 型号规格 | 型号：即用型 规格：60mL/瓶 0.18mL/支*1 0.18mL/支*2 0.18mL/支*5 0.18mL/支*10 0.18mL/支*15 0.18mL/支*20 |
| 产品描述 | 液剂，由菌斑显示液与棉签组成，菌斑显示液由纯化水、赤癣红、山梨酸钾组成。产品为非无菌提供。微生物指标：需氧菌总数(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑，以辅助口腔检查和治疗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 2023年12月5日：型号/规格由“60mL/瓶”变更为“60mL/瓶、0.18mL/支*10、0.18mL/支*15、0.18mL/支*20”；产品描述由“粉液剂，由纯化水、赤癣红、山梨酸钾组成”变更为“液剂，由菌斑显示液与棉签组成，菌斑显示液由纯化水、赤癣红、山梨酸钾组成。产品为非无菌提供。微生物指标：需氧菌总数（CFU/mL）≤200;霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100”；；2024年3月26日：型号/规格由“60mL/瓶、0.18mL/支*10、0.18mL/支*15、0.18mL/支*20”变更为“型号：即用型 规格：60mL/瓶 0.18mL/支*1 0.18mL/支*2 0.18mL/支*5 0.18mL/支*10 0.18mL/支*15 0.18mL/支*20”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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