| 器械名称 | CD16检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220447号 |
| 备案人名称 | 郑州华沃生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号龙鼎一期1号楼11号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号龙鼎一期1号楼11号 |
| 型号规格 | 产品型号：PE、APC ； 包装规格：50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光储存。 有效期：24个月，开瓶后于2℃～8℃环境中保存6个月，且在效期内用完。 |
| 产品描述 | 荧光素标记的鼠抗人CD16单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液等。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 产品型号或规格由“50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶。”变更为“产品型号：PE、APC ； 包装规格：50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶”；变更产品描述由“荧光素 PE标记的鼠抗人CD16单克隆抗体，BSA、磷酸盐缓冲液等。”变更为“荧光素标记的鼠抗人CD16单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液等。”；增加产品有效期及储存条件。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
