| 器械名称 | CD35抗体试剂(免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏苏械备20242040号 |
| 备案人名称 | 苏州科迪生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区狮山路35号1幢1903室 |
| 生产地址 | 苏州高新区狮山路35号1幢1903室 |
| 型号规格 | 即用型：1ml/瓶、7ml/瓶、12ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 本产品工作液在2～8℃环境下密封保存，浓缩液在-20℃～-15℃环境下密封保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 纯水(即用型95%，浓缩型45-50%)、甘油(即用型无，浓缩型35%-40%)、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、CD35鼠源性单克隆抗体(即用型≤0.05毫克/毫升；浓缩型≤1毫克/毫升)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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