| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240007号 |
| 备案人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼 |
| 生产地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢101室、106室 |
| 型号规格 | 96测试/盒(万古霉素、美罗培南、利奈唑胺、氟康唑、哌拉西林) |
| 产品有效期 | 在2~8℃密封条件下运输和储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | EAMⅡ-沉淀剂：1×19.6mL； EAMⅡ-稀释剂：1×14.8mL； 过滤小柱MFP03：1×96支 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理、溶解细胞、萃取出待测物质 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 变更情况 | 变更原因：细化每个成分包含的具体物质名称，主要组成成分实际并未发生变化 具体变化：变更前“EAMⅡ-沉淀剂：1×19.6mL；EAMⅡ-稀释剂：1×14.8mL；过滤小柱MFP03：1×96 支” 变更后“EAMⅡ-沉淀剂（甲醇）：1×19.6mL；EAMⅡ-稀释剂（乙酸铵、水）：1×14.8mL；过滤小柱MFP03：1×96 支”;2024-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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