| 器械名称 | 基底帽 |
|---|---|
| 备案号 | 川资械备20240001号 |
| 备案人名称 | 四川金洁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋7单元1楼18号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋7单元1楼18号 |
| 型号规格 | 附件http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca018473e89a450897/8ac7ac8a8ce89bbb018cfb8b1bcb75d3/8ac7ac8a8ce89bbb018cfb8c217a7650.xlsx |
| 产品描述 | 本产品为基底帽，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2024年09月09日有变更文件：产品描述由“本产品由符合GB/T 13810-2017标准的TC4钛合金材料经机械加工而成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“本产品为基底帽，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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