| 器械名称 | CD64检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240248号 |
| 备案人名称 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 型号规格 | 型号：CD64-PE、CD64-APC、CD64-PerCP、CD64-FITC、CD64-PE-Cy7、CD64-PE-Cy5、CD64-PE-Texas-red、CD64- V500、CD64-V450、CD64-APC-A700、CD64-APC-A750、CD64-APC-Cy7、CD64-PerCP-Cy5.5。 规格：500μL/管 |
| 产品有效期 | 本品2~8℃避光保存，不得冻存，避免光线直射，有效期24个月。 打开包装后2~8℃密封避光储存，不得冻存。开瓶有效期6个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为CD64荧光单克隆抗体和磷酸盐缓冲液(pH7.2，含BSA和Proclin 300)。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD64的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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