| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240111号 |
| 备案人名称 | 广州天医医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房 |
| 生产地址 | 广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房 |
| 型号规格 | 10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 产品描述 | 由卡波姆(增稠剂)、甘油(润滑剂)、水(溶剂)、三乙醇胺(增稠作用)、羟苯甲酯(防腐剂)、苯氧乙醇(防腐剂)组成。产品所含成分不发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。但有微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 涂抹于皮肤表层，用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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