| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240125号 |
| 备案人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区1号自编（2）栋四层 |
| 型号规格 | 型号：手工规格：KME-48T(48人份/盒)、KME-96T(96人份/盒)； 型号：预分装规格：KAE-32T(32人份/盒)、KAE-48T(48人份/盒)、KAE-64T(64人份/盒)、KAE-96T(96人份/盒)； 型号：预分装规格：KBE-16T(16人份/盒)、KBE-32T(32人份/盒)、KBE-48T(48人份/盒) |
| 产品有效期 | 2～30℃储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 磁珠溶液(磁珠)、提取溶液(异硫氰酸胍、柠檬酸三钠、异丙醇)、洗涤液1(无水乙醇)、洗涤液2(聚乙二醇1500)、洗脱液S(三羟甲基氨基甲烷)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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