| 器械名称 | CD64检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20232114号 |
| 备案人名称 | 中生（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号3号楼101室 |
| 生产地址 | （委托生产）安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3959号智能科技园二期2号楼2层西半层 |
| 型号规格 | 型号：CD64-FITC、CD64-PE、CD64-APC、CD64-APC-Cy7规格：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在2～8℃储存条件下，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由CD64单克隆抗体，磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD64的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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