| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230343号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | 型号规格：无纺布型、PE透气型、棉布型；2.5cm×200cm、2.5cm×500cm、2.5cm×450cm、2.5cm×400cm、2.5cm×300cm、2.5cm×100cm、2.5cm×900cm、2.5cm×910cm、2.0cm×450cm、2.0cm×400cm、2.0cm×300cm、2.0cm×250cm、2.0cm×500cm、1.25cm×300cm、1.25cm×400cm、1.25cm×800cm、1.25cm×900cm、1.25cm×910cm、1.0cm×800cm、1.0cm×600cm、1.0cm×500cm、1.0cm×400cm、1.0cm×300cm、1.0cm×1000cm、1.1cm×910cm、0.9cm×1000cm、0.9cm×800cm、0.9cm×500cm、0.9cm×400cm、0.9cm×300cm、26cm(6.5cm*4)×500cm、26cm(6.5cm*4)×400cm、26cm(6.5cm*4)×300cm、23.5cm×300cm、23.5cm×400cm、23.5cm×500cm。允许误差为±10%。 包装规格：1卷/盒、10卷/盒、12卷/盒、13卷/盒、24卷/盒；1卷/袋、2卷/袋；12袋/盒、24袋/盒。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 产品描述由“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市栾城区河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”变更为“河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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