| 器械名称 | 脊柱微创通道工具包 |
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| 备案号 | 浙甬械备20230263号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 型号规格 | ZYXB20230263XHGG20240226.xlsx |
| 产品描述 | 由骨科定位器、骨科定位架、转接头、多向牵开器、骨科用扳手、骨科定位片、骨拉钩、骨科用螺丝刀、脊柱微创手术通道扩张管、双向牵开器、弯曲拉钩、持取器、脊柱外科手术器械手柄、柔性杆、快速连接杆、扩张式通道管、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于脊柱内固定手术以及椎体减压手术作为手术入路的通道，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途产品使用说明书。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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