| 器械名称 | 龋齿指示剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240017号 |
| 备案人名称 | 广东欧诺洁个人护理用品生产集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区龙海路28号 |
| 生产地址 | 广州市花都区龙海路28号1栋一楼、三楼、四楼 |
| 型号规格 | 型号：ONJ058 ；规格：2g/支 |
| 产品描述 | 产品为糊剂形式。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂(CI45410(色素)、CI 42090(色素) )组成。非无菌提供，微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑、龋齿，以辅助口腔检查和治疗。 |
| 备注 | 仅限医疗机构使用 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 变更情况 | 2024年03月22日,生产地址由“广州市花都区龙海路28号B栋一楼、三楼、四楼”变更为“广州市花都区龙海路28号1栋一楼、三楼、四楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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